فیلترهای استنلس استیل استریل هوای فشرده و گازها AeroGuard®
نحوه انتخاب رتبه بندی میکرونی فیلتر مناسب: توصیه های کاربردی
انتخاب صحیح درجه‌بندی میکرونی فیلتر یکی از مهم‌ترین تصمیمات در طراحی فرآیند است. با وجود گزینه‌های بی‌شمار... ادامه مطلب
سری PODINOX AeroGuard® بالاترین استاندارد را در فیلتراسیون استریل هوای فشرده و گازهای فنی به نمایش می گذارد که برای نیازهای خاص و دقیق صنایع داروسازی، بیوتکنولوژی، مواد غذایی و آشامیدنی مهندسی شده است.
کاربردهای اصلی
داروسازی و بیوتکنولوژی: برای حفظ استریل بودن در اتوکلاوها، بیوراکتورها، فرمانتورها و برای تهویه بحرانی مخازن ذخیره WFI ضروری است.
مواد غذایی، لبنیات و نوشیدنی: در تولید محصولاتی با ماندگاری طولانی (ESL) نقش حیاتی دارد، و در نقش پوشش روی محصول برای ممانعت از برخورد هوای آلوده محیط با شیر استریل UHT درون مخازن اسپتیک ، آبمیوهها و سایر نوشیدنی‌ها استفاده می‌شود.
بسته‌بندی اسپتیک: فضایی استریل و عاری از ذرات معلق را برای انواع دستگاه‌های پرکن و آب‌بندی اسپتیک فراهم می‌کند.
یک سیستم هوای فشرده استریل که به فیلتر SS (فولاد ضد زنگ) مجهز است، در دستگاه‌های استریل‌کننده شیر برای تزریق هوای استریل به مخازن استفاده می‌شود. این روش به حفظ استریلیته درون مخزن در طی فرآیندهای مختلف مانند پر کردن، خالی کردن یا خنک‌سازی پس از استریلیزاسیون کمک می‌کند. هوای استریل به عنوان مانعی محافظ در برابر آلودگی از محیط بیرونی عمل می‌کند.
1. چرا هوای استریل؟
حفظ شرایط استریلیتی:
هوای استریل در فرآیندهای اسپتیک حیاتی است، جایی که هدف اصلی جلوگیری از هر گونه تماس بین محصول و محیط اطراف است که ممکن است آلاینده‌ها را وارد کند.
جلوگیری از آلودگی:
با تزریق هوای استریل به مخزن، هرگونه نشتی احتمالی در مخزن یا سیستم پر کردن باعث خروج هوای استریل به بیرون می‌شود و از ورود هوای اطراف و آلودگی شیر جلوگیری می‌کند.
کاهش نوسانات:
در شرایط خاص، سیستم هوای استریل می‌تواند به عنوان یک میراکننده نوسانات عمل کند و نوسانات فشار بین منبع شیر و دستگاه پرکن را تثبیت کند.
خشک کردن مخزن استریل:
هوای استریل همچنین در خشک کردن مخازن استریل کاربرد دارد.
فیلتر های استینلس استیل بخار کولیناری
بخار پخت(که به آن بخار استریل، بخار تمیز یا بهداشتی نیز گفته می‌شود) بخار خاصی است که برای فرآیندهایی که شامل تماس مستقیم یا غیرمستقیم با غذا، نوشیدنی، محصولات دارویی یا سطوحی که با این محصولات تماس دارند استفاده می‌شود... ادامه مطلب
2. چگونه کار می‌کند:
فیلتراسیون:
هوای فشرده از طریق یک فیلتر هوای استریل فیلتر می‌شود و باکتری‌ها و سایر میکروارگانیسم‌ها حذف می‌شوند.
هوزینگ و بدنه فولاد ضد زنگ:
بدنه فیلتر عموماً از فولاد ضد زنگ (مانند ۳۰۴ یا ۳۱۶L) ساخته می‌شود که انتخابی بهداشتی برای محیط‌های پردازش غذایی است.
3. اجزای کلیدی:
فیلتر هوای استریل:
مسئول حذف باکتری‌ها و سایر میکروارگانیسم‌ها از هوای فشرده است.
- هوزینگ و بدنه فولاد ضد زنگ:
هوزینگ فیلتر عموماً از فولاد ضد زنگ (مانند ۳۰۴ یا ۳۱۶L) ساخته می‌شود که انتخابی بهداشتی برای محیط‌های پردازش غذایی است و محیطی بهداشتی برای فیلتر و هوای فشرده فراهم می‌کند.
- المنت فیلتر PTFE (اغلب پلیسه‌دار):
گزینه‌ای ترجیحی برای فیلتراسیون هوای استریل به دلیل کارایی بالا و توانایی تحمل فرآیندهای استریلیزاسیون است.
آزمایش یکپارچگی:
فیلترهای هوای استریل اغلب به‌منظور تأیید عملکرد صحیح و حذف مؤثر آلاینده‌ها آزمایش یکپارچگی می‌شوند.
---------------------------------
صنایع دیگر:
فیلتراسیون هوای استریل در بخش‌های دیگر مانند داروسازی، نوشیدنی‌ها و پردازش مواد غذایی نیز اهمیت دارد. این سیستم‌ها اطمینان می‌دهند که محیط‌های تولید بدون آلودگی باقی می‌مانند و در نتیجه کیفیت محصول و ایمنی مصرف‌کننده حفظ می‌شود. در صنعت داروسازی، هوای استریل برای حفظ خلوص فرآیندهای تولید دارو حیاتی است و از آلودگی میکروبی که می‌تواند بر اثربخشی دارو تأثیر بگذارد، جلوگیری می‌کند. در بخش نوشیدنی، برای جلوگیری از ورود میکروارگانیسم‌های ناخواسته به محصولات مانند آبمیوهها و نوشابه‌ها استفاده می‌شود و اطمینان از تازگی و حفظ طعم را فراهم می‌کند. علاوه بر این، در پردازش مواد غذایی، هوای استریل به حفظ استانداردهای بهداشتی، افزایش عمر مفید و حفظ ارزش غذایی اقلام غذایی کمک می‌کند.
به‌طور کلی، استفاده از سیستم‌های فیلتراسیون هوای استریل در صنایع مختلف نشان‌دهنده تعهد به استانداردهای باکیفیت و حفاظت از سلامت عمومی است و نقش حیاتی این سیستم‌ها را در محیط‌های تولید و پردازش مدرن نشان می‌دهد.
-----------------------------
اعتبارسنجی، کیفیت و انطباق
|
احتباس باکتریایی
|
LRV > 7 با Brevundimonas diminuta (≥0.2 میکرومتر)
|
|
چرخه‌های استریلیزاسیون
|
برای بیش از ۱۵۰ چرخه استریلیزاسیون بخار درون خطی (۲۰ دقیقه در دمای ۱۳۱ درجه سانتیگراد) تأیید شده است
|
|
انطباق مواد
|
تمام اجزا با FDA CFR Title 21 و EC 1935/2004 مطابقت دارند.
|
طراحی سیستم استریلیزاسیون در محل (SIP) برای فیلتر استریل هوای فشرده
نقشه P&ID که ست درست سیستم استریلیزاسیون در محل SIP فیلتر هوای استریل، که ترتیب قرارگیری شیرهای جداکننده و ایزیلاسیون، خطوط بخار، گیج های فشار و تله‌های بخار برای تخلیه کندانس را نشان می‌دهد.
اطلاعات فنی و عملکرد AeroGuard®
۲.۱ هوزینگ های بهداشتی Sanitary سری PS-SH
(ساخته شده از فولاد ضد زنگ 316L با پرداخت سطح داخلی Ra <0.8 µm)
|
PS-SH-DN15
|
۱/۲ اینچ
|
PG-EG 0018
|
CSF16/T (DN15)
|
|
PS-SH-DN25
|
۱ اینچ
|
PG-EG 0032
|
CSF16/T (DN25)
|
|
PS-SH-DN40
|
۱ ۱/۲ اینچ
|
PG-EG 0072
|
CSF16/T (DN40)
|
|
PS-SH-DN50
|
۲ اینچ
|
PG-EG 0072
|
CSF16/T (DN50)
|
|
PS-SH-DN80
|
۳ اینچ
|
PG-EG 0192
|
CSF16/T (DN80)
|
۲.۲ مشخصات المنت فیلتر AeroGuard®
|
PAE-DM-[L]-02
|
بوروسیلیکات پلیسه دار
|
0.02 میکرومتر (استریل)
|
آبگریز، بیش از ۱۵۰ چرخه SIP، ظرفیت بالای جذب آلودگی
|
دونالدسون P-SRF N
|
|
PAE-TF-[L]-20
|
PTFE پلیسه دار
|
۰.۲ میکرومتر (استریل)
|
احتباس مطلق، آبگریز، سرعت جریان بالا
|
پارکر بایو-ایکس
|
۲.۳ عملکرد: نرخ جریان در مقابل فشار برای فیلتر هوای استریل
|
PS-SH-DN15
|
۰۵/۲۰
|
۱۸۰ نیوتن متر مکعب بر ساعت
|
|
PS-SH-DN25
|
۰۵/۲۵
|
۲۷۰ نیوتن متر مکعب بر ساعت
|
|
PS-SH-DN40
|
۰۷/۳۰
|
۴۸۰ نیوتن متر مکعب بر ساعت
|
|
PS-SH-DN50
|
۱۰/۳۰
|
۷۲۰ نیوتن متر مکعب بر ساعت
|
|
PS-SH-DN80
|
30/30
|
۱۹۲۰ نیوتن متر مکعب بر ساعت
|
ضرایب اصلاح فشار برای فیلتر استریل هوای فشرده
:--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |